StartseiteAktuellesNachrichtenForschergruppe reicht Petition zur EU-Medizinprodukterichtlinie ein

Forschergruppe reicht Petition zur EU-Medizinprodukterichtlinie ein

Derzeit wird die europäische Medizinprodukterichtlinie überarbeitet, um die Zulassung und den Umgang mit Medizinprodukten im Hinblick auf mehr Sicherheit und Schutz für die Patienten zu verbessern. Nach Ansicht von Experten reicht der Revisionsvorschlag der Europäischen Kommission jedoch nicht aus.

Aus diesem Grund haben Wissenschaftler aus ganz Europa unter der Leitung von Professor Neugebauer von der Universität Witten/Herdecke mit einer Petition auf die Revision der europäischen Medizinprodukterichtlinie (Medical Device Directive) reagiert. Sie bemängelt unter anderem, dass vor dem Marktzugang keine Evidenz für den klinischen und patientenrelevanten Nutzen verlangt werde und die Zulassungsprozesse nicht transparent seien.

Die Petition wird von einer großen Gruppe von Institutionen, Wissenschaftlern und Experten aus ganz Europa unterstützt. Sie wurde am 22. März bei dem EU Parlament, der EU Kommission und dem Europäischen Rat eingereicht und angenommen. Inhaltlich benennt sie die aktuellen Missstände und formuliert Forderungen an die Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte mit mittlerem und hohem Risiko.

Quelle: IDW Nachrichten / Universität Witten/Herdecke Redaktion: von Tim Mörsch, VDI Technologiezentrum GmbH Länder / Organisationen: EU Themen: Ethik, Recht, Gesellschaft Lebenswissenschaften Wirtschaft, Märkte

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