Verbundprojekt: Konfirmatives neuromodulatorisches Operationsverfahren für die Rehabilitation von Patienten mit Rückenmarksverletzungen; Teilprojekt: User-Centered Design und Testung eines Neuromonitoringsystems zur optimalen intraoperativen Platzierung und Konfiguration von Rückenmarkstimulationselektroden

In dem Projekt CONFIRM soll ein Echtzeit-Neuromonitoringsystem zur Implantation eines Rückenmarkstimulators bei Querschnittgelähmten entwickelt und validiert werden, welches den Chirurg während der OP und später das Rehabilitationsteam beim Auffinden bzw. der Auswahl der für das Erreichen einer Gehfunktion optimalen Elektroden- und Stimulationspositionen unterstützt. Das Teilprojekt der UKL-HD befasst sich mit der Implementierung eines User-Centered Design Prozesses bei der Komponentenentwicklung und der Pilottestung des zu entwickelnden Neuromonitoringsystems an Patienten. Konkret wird UKL-HD an einer proprotypische Software zur Signalverarbeitung von evozierten Muskelantworten der unteren Extremitäten, an Algorithmen zum funktionellen Mapping des Rückenmarks und einer echtzeitfähigen Closed-loop Stimulation mitarbeiten. Im Projektverlauf wird das UKL-HD die einzelnen Komponenten des Systems zum intraoperativen Neuromonitoring hinsichtlich Praxistauglichkeit mittels strukturierter Befragungen von zukünftigen Anwendern testen. Die Ergebnisse der Befragungen dienen der konsequenten Verbesserung der Gebrauchstauglichkeit des Systems im Sinne eines User-Centered Designs. Im weiteren Verlauf wird das UKL-HD die prinzipielle Funktion des Demonstrators des Gesamtsystems in einem stufenweise Prozess zuerst an bis zu drei Patienten prüfen, die bereits im Rahmen einer laufenden klinischen Studie für die Therapievalidierung (nicht im Rahmen dieses Projektes) einen Rückenmarkstimulator erhalten haben. Nach erfolgreicher Überprüfung der Grundfunktionalitäten des CONFIRM-Systems, wird dieses final während einer Implantation an der UKL-HD an vier Patienten mit Rückenmarkverletzung getestet.