Verbundprojekt: Assay-Entwicklung und mikrofluidische Implementierung (MIDARDI); Teilvorhaben: Biflow Systems GmbH

Europa und Indien sehen sich mit einer immer stärker zunehmenden Fettleibigkeit und Typ2 Diabetes (T2D) konfrontiert, welche mit der Ausbildung chronischer Krankheiten korreliert. So sind ca. 15% aller Diabetiker im Laufe ihres Lebens von der Amputation unterer Extremitäten betroffen, mit einer Sterblichkeit von 40-70% innerhalb von 5 Jahren nach der Amputation. Zahlreiche Faktoren unzureichenden Wundmanagements fördern dabei häufig die Entstehung eines diabetischen Ulkus am Fuß. Fehlende Schmerzwahrnehmung gepaart mit einer diabetischen Neuropathie führt dabei häufig zur Bildung dieser Geschwüren, welche dann schnell durch Bakterien kolonisiert werden und eine massive Infektion verursachen. Diese Infektionen und die damit einhergehende Bakteriämie und Sepsis sind eine Hauptursache für eine verzögerte Wundheilung. Daher ist das Ziel des geplanten Vorhabens die Entwicklung eines mikrofluidischen Vororttests für die schnelle und sichere Bestimmung von Bakterienstämmen, Ihrer Virulens und Vitalität, und genetischer Faktoren für Antibiotikaresistenz, welche die Dominanz bestimmter Bakterien in diabetischen Fußulkus erklären könnten. Die Auswerteeinheit unterstützt Ärzte im Entscheidungsprozess und verbessert somit die Wundheilung bei diabetischen Fußulkus. Darüber hinaus soll das bessere Verständnis der Kolonisierung von Wunden die Entwicklung verbesserter individualisierter Behandlungsstrategien ermöglichen. Der Arbeitsplan unterteilt sich in die Entwicklung von Hardware (Mikrofluidische Kartusche und Instrument) und "wetware", d.h. von biochemischen Verfahren und Reagenzien (Assayentwicklung, Probenvorbereitung und Nachweisverfahren). Die BiFlow Systems GmbH arbeitetet in folgenden AP mit: AP1 "Anwendung und Spezifikationen" AP2 "Kartuschenentwicklung (Komponenten)" - Komonentenentwicklung und -validierung AP4 "Systemdesign und Integration" - Kartuschentwicklung und deren Funktionsintegration AP6 "Management, IP und Verwertung" - Fokus auf IP und Verwertung