Verbundprojekt: Entwicklung einer drahtlos steuerbaren miniaturisierten Insulinpumpe für Kinder mit Typ1 Diabetes; Teilprojekt: Entwicklung neuer Messverfahren zur Bestimmung der Präzision der Dosisabgabe einer miniaturisierten Insulinpumpe für Kleinkinder

Das Gesamtprojekt dient der Entwicklung einer kleinen Insulinpumpe, die insbesondere für die Verwendung bei Kleinkindern vorgesehen ist. Kleinkinder von 0-3 Jahren mit Typ1 Diabetes mellitus benötigen anders als Erwachsene nur sehr niedrige Tagesdosen von 1-2 Einheiten Insulin, die auf mehrere Mahlzeiten verteilt werden müssen. Die dafür notwendige Genauigkeit bei der Abgabe kleinster Mengen ist bei Insulinpumpen für Erwachsene nicht gegeben. Diesen Mangel soll die neue Mini-Pumpe beheben. Das Teilprojekt beschäftigt sich mit der Entwicklung und Validierung von neuen Methoden zur Messung der Genauigkeit der Insulindosisabgabe. Die möglichst exakte Bestimmung der Genauigkeit der Dosisabgabe ist eine regulatorische Anforderung zur Zulassung von Insulinpumpen als Medizinprodukt (Anforderung der Medical Device Directive). Die klassischen Verfahren zur Bestimmung der Dosiergenauigkeit (z.B. mehrmaliges Abwiegen der abgegebenen Dosis mittels einer Präzisionswaage) sind bei diesen niedrigen Dosen nicht mehr geeignet, weshalb neue Methoden entwickelt und validiert werden müssen.