Verbundprojekt: Entwicklung eines Medizinischen Systems (Monitor und invasiver Nabelschnurkatheter) zur Messung von Sauerstoffspannung und Temperatur zur Anwendung bei Frühgeborenen im neonatalen Intensivtherapiebereich. Teilprojekt: Katheter Entwicklung

Entwicklung und Validierung eines neuartigen medizinisch-invasiven Messsystems zur Bestimmung von Sauerstoffspannung und Temperatur zur Anwendung bei Frühgeborenen im neonatalen Intensiv Therapiebereich. Diese neue kontinuierliche Parameterüberwachung soll kosten- und zeitaufwändige Blutgasanalysen bei gleicher Messgenauigkeit ersetzen und Blutentnahmen dadurch vermeiden. Das Teilvorhaben der MedFact Engineering GmbH bezieht sich auf einen neu zu entwickelnden Katheter als Medizinprodukt, der über die Nabelschnur eingeführt werden soll und in Verbindung mit einem Monitor eine kontinuierliche und präzise Messung der Sauerstoff-Parameter erlaubt. Dies trägt bei zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei künstlicher Beatmung und zur Vermeidung von Folgeschäden durch Sauerstoff Unter- bzw. Überversorgung. Das Teilvorhaben beinhaltet die gesamte Katheter-Entwicklung, Validierung und Kompatibilitäts-testung mit den Systemen des Kooperationspartners (Monitor), inklusive der Erarbeitung von biokompatiblen Materialspezifikationen, der Entwicklung, Optimierung und Validierung eines spezifischen Sensors zur kontinuierlichen Messung von Sauerstoffspannung und Temperatur sowie die Integration in das neue Katheter-System. Geplant ist eine Applikationszeit von 5 Tagen, danach sollte der Katheter gewechselt werden. Bedingt durch die hohe Messgenauigkeit und die einfache Applikation durch die Nabelschnur - wie gängige Infusionskatheter - hat das neue System das Potential sich als Goldstandard zur Messung der Sauerstoffspannung im Bereich der neonatalen Intensiv-Medizin zu etablieren. Es liefert vergleichbare Messergebnisse wie gaschromatisch durchgeführte Blutgasanalysen. Momentan sind keine vergleichbaren Systeme auf dem Markt.