Verbundprojekt: Präklinische Entwicklung einer neuen Klasse von Peptiden zur Therapie des Diabetes mellitus; Teilprojekt: Potency-Assays, Pharmakokinetik und Wirksamkeit (in vivo) für ausgewählte Peptide

Das Gesamtprojekt dient der Entwicklung eines Peptid-basierten Wirkstoffes zur Therapie des Diabetes mellitus. Das Gesamtprojekt fokussiert dabei auf die produktspezifischen wissenschaftlichen Erkenntnisse, um einen zeitnahen Eintritt in eine klinische Entwicklung zu ermöglichen. Das Teilprojekt "Potency-Assays, Pharmakokinetik und Wirksamkeit (in vivo) für ausgewählte Peptide" umfasst wichtige Meilensteine, die im Projektverlauf chronologisch erreicht werden müssen. Mit der Entwicklung des Potency-Assays (zell basiert) steht ein Werkzeug zur Verfügung, mit dem die besten Produktkandidaten ausgewählt und optimiert werden können. Der Potency-Assay ist zudem ein Maß für die potentielle in vivo Wirksamkeit des Produktkandidaten. Die ausgewählten Produktkandidaten müssen im Verlauf der präklinischen Entwicklung auf die Wirksamkeit im Tierversuch getestet werden. Um überhaupt im Tier testen zu können, muss ein Nachweisverfahren für das applizierte Peptid entwickelt werden. Dazu werden monoklonale Antikörper generiert, die einen quantitativen Nachweis im Serum der Versuchtiere ermöglichen. Damit können die Stabilität und die Verweilzeit des Peptids im Versuchstier analysiert werden, die maßgeblich für eine effektive Dosierung und letztendlich Therapie sind. Die Wirksamkeit wird abschließend in einem Diabetes-Tiermodell gezeigt.