ENSURE: Förderung und Beurteilung der Selbstbestimmungsfähigkeit von Menschen mit Demenz im Zusammenhang mit der Einwilligung in klinische Studien – TP2 Ethik

Das Verbundprojekt ENSURE zielt darauf ab, interdisziplinäre Empfehlungen für die Entwicklung eines Handlungsmodells für den Prozess der informierten Einwilligung in der klinischen Demenzforschung abzuleiten, das es ermöglichen soll a) Einwilligungsfähigkeit von Menschen mit Demenz zu fördern, b) die Beurteilung der Einwilligungsfähigkeit zu verbessern, c) Personen zu schützen, die nicht einwilligungsfähig sind und d) einen ethisch vertretbaren Einschluss von Untersuchungsteilnehmern in klinische Demenzforschung zu gewährleisten. Um diese Ziele zu erreichen, werden von vier internationalen Projektpartnern vier interdisziplinär verlinkte Subprojekte in drei aufeinander aufbauenden Studienphasen durchgeführt. Ziele des Teilprojektes Ethik sind: 1. Konzeptionelle Grundlagen der informierten Einwilligung und der unterstützten Entscheidungsfindung vor dem Hintergrund der UN-BRK zu untersuchen und ihre Implikationen für die klinische Demenzforschung ethisch zu beurteilen. 2. Normative Grundfragen im Zusammenhang mit der Beurteilung der Einwilligungsfähigkeit (z.B. kategoriales vs. graduelles Verständnis von Einwilligungsfähigkeit) zu klären und Potentiale der Nutzerbeteiligung in der klinischen Demenzforschung zu diskutieren. 3. Die gewonnenen konzeptionellen und ethischen Ergebnisse für die gemeinsamen interdisziplinären Handlungsempfehlungen nutzbar zu machen, damit Selbstbestimmung und Schutz der Probanden in der klinischen Demenzforschung gleichermaßen Berücksichtigung finden.