ENSURE: Förderung und Beurteilung der Selbstbestimmungsfähigkeit von Menschen mit Demenz im Zusammenhang mit der Einwilligung in klinische Studien – TP1 Gerontologie

Das Verbundprojekt ENSURE zielt darauf ab, interdisziplinäre Empfehlungen für die Entwicklung eines Handlungsmodells für den Prozess der informierten Einwilligung in der klinischen Demenzforschung abzuleiten, das es ermöglichen soll a) Einwilligungsfähigkeit von Menschen mit Demenz zu fördern, b) die Beurteilung der Einwilligungsfähigkeit zu verbessern, c) Personen zu schützen, die nicht einwilligungsfähig sind und d) einen ethisch vertretbaren Einschluss von Untersuchungsteilnehmern in klinische Demenzforschung zu gewährleisten. Die Ergebnisse des Verbundprojekts sollen zu einem ausgewogenen Verhältnis von Autonomie und Fürsorge beitragen sowie Rechts- und Handlungssicherheit beim Einholen der informierten Einwilligung in klinische Demenzforschung ermöglichen. Um diese Ziele zu erreichen, werden von vier internationalen Projektpartnern vier interdisziplinär verlinkte Subprojekte in drei aufeinander aufbauenden Studienphasen durchgeführt. Das Vorhaben "Subproject Gerontology" (Subprojekt Gerontologie) zielt im speziellen darauf ab, 1. demenz- und landesspezifische Bedarfe zu identifizieren, 2. Tools zur Unterstützung des Prozesses der informierten Einwilligung zu entwickeln und zu evaluieren sowie 3. diesbezügliche Handlungsempfehlungen zur Verfügung zu stellen.