Offener Europäischer Datenraum und Service-Infrastruktur für Post-Market Surveillance und Pharmakovigilanz

Das Projekt bereitet das Vorhaben EuroVigilance vor. EuroVigilance ist im 2. Programmpfeiler, Cluster 4, und in der Destination 3 angesiedelt. Angestrebt wird eine "Innovation Action" im Call HORIZON-CL4-2022-DATA-01-04. Die Ziele des "Strategischen Plans" und der Destination "World Leading Data and Computing Technologies" werden adressiert. EuroVigilance ist die europäische Weiterentwicklung des Projekts SmartVigilance (FKZ 01IS20028A). Entwickelt wird eine technologische Lösung für die Post-Market Surveillance bei Medizinprodukten bzw. Pharmakovigilance bei Wirkstoffen. Zum Einsatz kommen Methoden und Technologien der Künstlichen Intelligenz (Natural Language Processing, Maschinelles Lernen, Neural Machine Translation, Explainable AI, Data Analytics). Antrag und Konsortium werden von DHC koordiniert. Die "Ankerpartner" aus SmartVigilance werden durch europäische Partner ergänzt. Schwerpunkte der Erweiterung sind Sicherheits-/Privacy-Aspekte, Maschinelle Übersetzung, Regulatorik (Pharmakovigilanz), digitale Geschäftsmodellentwicklung. Konsortium und thematischer Fokus werden durch Direktansprache möglicher Partner sowie durch KI-unterstütztes Technologie- und Partner-Scouting entwickelt. Im Vordergrund steht die europäische Erweiterung des aktuellen SmartVigilance-Konsortiums und seine Vernetzung im europäischen Forschungsraum. Im Verwertungsplan und im Konsortialvertrag von SmartVigilance sind explizit die Internationalisierung der Entwicklungen, die laterale Erweiterung um zusätzliche Anwendungsgebiete und die Option eines Startups unter Beteiligung der Projektpartner aufgeführt. Diese Option soll mit EuroVigilance weiterverfolgt und gemeinsam mit zusätzlichen interessierten Partnern realisiert werden. Schwerpunkt der Projektarbeit ist die Entwicklung eines gemeinsamen Projektantrags und seine erfolgreiche Einreichung zum Stichtag. Übergreifendes Ziel ist die Einwerbung von EU-Fördermitteln zur Durchführung des Projekts.