Verbundprojekt: Bovines Hemoglobin als Ausgangsmaterial für einen künstlichen Sauerstoffträger zum Einsatz im Menschen; Teilprojekt: Isolierung und Aufreinigung von funktionellem Hemoglobin aus Rinderblut unter Einhaltung von Spezifikationen und Qualitätsanforderungen für Pharma- bzw. Medizinproduktzwecke

Ziel des Projektes ist die Entwicklung eines neues Produktes, das später als Sauerstoffträger im oder am Menschen eingesetzt werden soll. Hauptbestandteil dieses neuen Produktes ist physiologisch funktionelles Hämoglobin, das aus Schlachtkälbern gewonnen wird. In diesem Forschungsvorhaben soll das Hämoglobin isoliert, gereinigt, spezifiziert und gemäß den regulatorischen Vorgaben als Ausgangsstoff für Pharma- Medizinprodukt- und diagnostische Zwecke qualifiziert werden. Dabei sind alle technischen Spezifikationen, Qualitäts- und Qualitätsmanagementanforderungen und regulatorischen Anforderungen einzuhalten, nachzuweisen und zu dokumentieren. Dies ist von besonderer Bedeutung, da das Endprodukt Hämoglobin tierischen Ursprunges ist und damit besonderen Qualitäts- und regulatorischen Auflagen unterliegt. Endergebnis ist eine Pilotanlage, die gemäß den Qualitätsmanagementanforderungen zertifiziert ist und für die ein Certificate of Suitability beantragt wurde.