Verbundprojekt: Sichere vernetzte medizinische Sensorik zur Detektion multiresistenter Erreger und zur Sturzprävention - SERENE-IoT -; Teilvorhaben: Prüfgrundlagen für IoT Medizinprodukte

In diesem Projekt geht es um den Ausbau der europäischen und nationalen Stellung auf dem Weltmarkt im Bereich der intelligenten, zuverlässigen und sicheren (Mikro-)Elektroniksysteme für Medizintechnik. Dies wird durch Einbindung von Partnern einer geschlossenen Wertschöpfungskette – Forschungsinstitute (Fraunho-fer), Halbleiterhersteller (X-FAB), anwendungsfokussierte Software KMUs (Flavia-IT und Spring Techno), Sicherheits- und Prüfexperten (SGS-TÜV), bis hin zu Endanwendern (LMU Klinik), erreicht. Eines der Ziele sind Prüfgrundlagen für IoT Medizinprodukte (SGS-TÜV) - Erstellung eines allgemeinen Ansatzes für die Prüfung bzw. Beurteilung von IoT Medizinprodukten, Systemen bzw. Lösungen - Definition spezieller Maßnahmen für Prüfgrundlagen und Prüfverfahren - Unterscheidung zwischen Prüfungen von HW, SW, Geräten und Lösungen An folgenden Arbeitsgruppen des Gesamtprojektes ist SGS-TÜV beteiligt: 2.1 Anforderungen Medizintechnologie (Medical technology requirements), SGS-TÜV beteiligt, Aufwand 2,00 PM 2.2 Vorläufige Gefahrenanalyse (Preliminary hazard Analysis), SGS-TÜV beteiligt, Aufwand 4,00 PM 2.3 Allgemeine Sicherheitsanforderungen (Common Safety, Security requirements), SGS-TÜV koordiniert, Aufwand 4,00 PM 2.4 Standarisierung: Evaluierung der benötigten Standarisierung (Standardization: Extract the standardization Needs), SGS-TÜV beteiligt, Aufwand 22,40 PM