Verbundprojekt: Verringerung der Krankheitslast von Gebärmutterhalskrebs durch die CERVICARE-Testsysteme; Teilprojekt: CERVICARE-LMT Entwicklung und Validierung von Testsystemen an Studienprobenmaterial

Die Partner des PRECARE-Konsortiums entwickeln innovative und kosteneffiziente Biomarker-basierte Testsysteme (CERVICARE) für die Analyse von Gebärmutterhalskrebs-Screening-Abstrichen, die durch eine detaillierte mRNA-Profiluntersuchung in einem einzigen Testdurchgang das Vorhandensein und den Schweregrad von hrHPV-induzierten Gewebeveränderungen sowie ihr Potenzial für Progression und Regression genau und rechtzeitig vorhersagen und damit Unter- und Überdiagnostik sowie Übertherapie verringern. Das Teilprojekt der Charité bearbeitet die Entwicklung eines "low-medium throughput test format" (LMT; niedrig-mittel Durchsatz-Testformates). Dieses CERVICARE-LMT Teilprodukt wird auf der technischen Plattform "QuantiGene 2.0" der Firma ThermoFisher entwickelt, da diese sehr flexibel in der Zusammenstellung der Zielsequenzen ist und bis zu 50 verschiedenen Biomarker mRNAs gleichzeitig quantifizieren kann. Das Ziel ist, damit ein Testformat für die diagnostische/prognostische Untersuchung und Bestimmung von Gewebeveränderungen zur Verfügung stellen zu können, das in Laboren mit geringem bis mittlerem Probenaufkommen und in methodisch wenig komplexen Abläufen, die auch in LMIC durchgeführt werden können, eine entsprechende Diagnostik erlaubt. Weitere Ziele sind die Probenakquise aus Repositorien und einer klinischen Studie sowie die Datengenerierung zur Reproduzierbarkeit, Intra- und Interlaborvariabilität und die Vereinheitlichung von Datenformaten für die software-basierte Auswertung.