Der European Health Data Space – EHDS fördert einen echten Binnenmarkt für digitale Gesundheitsdienste und -produkte in der EU. Dies betrifft auch die Nutzung von Gesundheitsdaten für Forschung, Innovation und Politikgestaltung. Unter strengen Bedingungen werden Forschende, Innovatoren, öffentliche Einrichtungen und Unternehmen Zugang zu großen Mengen an qualitativ-hochwertigen Gesundheitsdaten erhalten, die für die Entwicklung von Behandlungsmethoden, Impfstoffen oder Medizinprodukten von entscheidender Bedeutung sind. Zudem soll dadurch der Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessert und der Aufbau widerstandsfähigerer Gesundheitssysteme gewährleistet werden.
Den Zugang zu den Daten genehmigen die in allen Mitgliedstaaten einzurichtenden Zugangsstellen für Gesundheitsdaten. Dieser wird nur gewährt, wenn die angeforderten Daten zu bestimmten Zwecken sowie in geschlossenen sicheren Umgebungen verwendet werden und ohne dass die Identität der betroffenen Person offengelegt wird. Es ist streng verboten, die Daten für Entscheidungen zu verwenden, die sich nachteilig auf Bürgerinnen und Bürger auswirken.
Die Zugangsstellen für Gesundheitsdaten werden an eine neue dezentrale EU-Infrastruktur für die Sekundärnutzung (HealthData@EU) angeschlossen, die zur Unterstützung grenzüberschreitender Projekte eingerichtet wird. Der europäische Raum für Gesundheitsdaten baut auf den europäischen Datenschutzregelungen und -gesetzen auf, greift auf bestehende digitale Infrastrukturen der EU zurück und wird in Rahmenvorschriften für Künstliche Intelligenz, e-Identity und Cybersicherheit eingebunden.
Als nächster Schritt wird der von der Europäischen Kommission vorgelegte Vorschlag nun im Rat und im Europäischen Parlament erörtert.
Zum Nachlesen
- Factsheet der Europäische Kommission: European Health Data Space
- Europäische Kommission (03.05.2022): Europäische Gesundheitsunion: Ein europäischer Raum für Gesundheitsdaten für Menschen und Wissenschaft
- Europäische Kommission (03.05.2022): Communication from the Commission - A European Health Data Space: harnessing the power of health data for people, patients and innovation
- Science|Business (03.05.2022): Commission proposes rules to enable cross-border sharing of health data
- Nature (03.05.2022): Health data for all
